家属提供的嘉嘉生活照
给嘉嘉使用的细辛脑注射液
食药监总局的修订要求
□记者丁丰林文图
核心提示|3月28日,新郑市一名3岁女童在当地一家卫生院输液时突然死亡。女童母亲事后发现,卫生院给孩子输液的药物中,使用了“细辛脑注射液”。国家食药监总局在2014年曾下发通知,要求对6岁以下儿童禁用“细辛脑注射液”。女童家属据此认为,是医生的失误致使孩子死亡。事发后,新郑市卫生局成立调查组,认定卫生院存在明显过失,但女童的真正死因还需进行尸检确定。
而对于“6岁以下禁用细辛脑”的通知,记者采访多位医生后发现,他们都表示没接到这一通知。而现在市面上销售的细辛脑注射液中,很多在说明书中也没有注明“6岁以下儿童禁用”。
3岁妞输液中死亡,家属发现用了“细辛脑”
35岁的李女士,家住新郑市薛店镇,有一个3岁的独生女儿嘉嘉。今年3月27日,嘉嘉因为咳嗽,李女士带着她去了郑州的一家医院看病,医生给嘉嘉开具了阿奇霉素、葡萄糖和维生素B6等三种药,并叮嘱李女士,如果不方便来郑州的话,可以拿着处方去当地的卫生院输液。
3月28日上午,嘉嘉的姥姥拿着处方,带着嘉嘉去了薛店镇卫生院,要医生按照这个处方给嘉嘉输液。大约一个小时后,李女士接到嘉嘉姥姥的电话:“你赶快来吧,嘉嘉不会动了。”
医生抢救嘉嘉的过程,被嘉嘉的小姨用手机拍下。视频中,李女士不停地喊嘉嘉的名字,但嘉嘉脸色发青,嘴唇黑紫,没有任何反应。随后,嘉嘉被宣告抢救无效,死亡。
事发后,李女士对照处方发现,卫生院在嘉嘉输的第三瓶水中多开了一种药——“细辛脑注射液”。
在嘉嘉小姨拍下的抢救视频中,记者看到,站着嘉嘉旁边的一位中年女医生,不停在说:“这个是细辛脑的问题,是细辛脑过敏的反应。”
6岁以下儿童禁用,主治医生称不知情
那么,这个细辛脑到底是什么呢?记者咨询了省内某医院的一位儿科医生后得知,细辛脑是从中药石菖蒲中提取的中成药,具有止咳化痰和抗惊厥等作用。但是,是药三分毒,细辛脑本身也是有毒性的,对过敏体质的病人,会引起头晕、心慌甚至是休克。如果病人同时患有其他疾病,而且并发的话,可能导致死亡。这位医生进一步解释说,对儿童而言,因为本身的体质弱,肝肾功能也不完全,药物在体内的代谢慢,所以,儿童受到毒副作用的伤害更大。
国家食药监总局在2011年6月10日曾发布通告称:有关细辛脑注射剂严重不良反应病例报告中,14岁以下的儿童患者达466例,占严重病例的5.64%,尤其是6岁以下儿童严重病例较多,共387例,占全部儿童严重病例的83.05%。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。
此后,在2014年4月22日,国家食药监总局又专门下发了《关于修订细辛脑注射剂说明书的通知》,通知中提到细辛脑注射液“可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡”,并要求“6岁以下儿童禁用。”
在嘉嘉小姨拍下的视频中,李女士质问嘉嘉的主治医生,为何给嘉嘉使用“细辛脑”,对方解释称“我见她咳嗽了,我又加个细辛脑,小孩儿们反正很多用的,她过敏了,其他人都不过敏”。李女士又问对方知不知道6岁以下小孩儿不能用,主治医生说“以前知道是儿童慎用,但不知道有6岁以下儿童禁用的规定。”
薛店镇卫生院的一位副院长在电话中也表示,对整个事发的过程,医患双方都没有异议。不过对于“6岁以下儿童禁用细辛脑”的通知,他“确实没有接到过这个文件,这是事实”。
“禁用通知”系食药监发出,卫生系统不知
既然食药监总局有明文规定,那么薛店镇卫生院又为何说不知情呢?这个通知是否下发到了卫生院呢?新郑市卫生局医政科的郭科长昨日回复记者称,上述通知是由食药监总局下发至各省食药监部门的,和卫生部门是两个系统,卫生局并未收到这份通知。郭科长还表示,即便卫生系统未接到通知,“(魏医生)作为执业医师,在诊察疾病开具处方的时候,应该了解这个药的药理和它的作用,完全了解了才能开”。
记者随后又专门询问了多家医院的儿科医生,他们表示,在临床上针对儿童使用细辛脑是非常谨慎的。多位医生都表示,“没听过有‘6岁以下儿童禁用’的规定。”
记者在国家食药监总局网站上看到,《关于修订细辛脑注射剂说明书的通知》确实是下发给各省、自治区和直辖市的食药监局,并要求“将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位”。在国家卫计委官方网站上,记者没有查到相关的通知。
郭科长还介绍说,嘉嘉死亡之后,她发现确实有一些药品的说明书上没有更新,没有注明“6岁以下儿童禁用”。
记者昨日也走访了郑州市内多家药店,细辛脑均未见销售。记者又通过网络搜索多家药品生产企业及销售平台,查看细辛脑的使用说明书,发现确实有很多厂家在说明书上没有“6岁以下儿童禁用”的提醒,大多只写有“对本品过敏者禁用”。
针对嘉嘉的死亡事件,新郑市卫生局已经成立了专门的调查组。该局医政科郭科长向记者介绍,涉事医生是一位姓魏的女医生,70多岁,从事临床工作40余年,有正规的从医资格。目前,魏医生已被停止执业。至于嘉嘉死亡的真正原因,郭科长表示,还需要进行尸检才能确认。